添加日期:2018年1月30日 阅读:1478
今日,CDE公布9个专利到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品名单,助力企业、研发机构筛选布局药品新方向,引导仿制药的研发生产。此番是CDE积极响应《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的举动,是在发挥本身能动性的同时,为社会医药创造新机会。
9个药分别为巨大戟醇甲基丁烯酸酯、依鲁司他、辛酸拉尼米韦、磷酸阿米吡啶、奥利万星磷酸盐、甲磺酸洛美他派、四苯喹嗪、苯丁酸甘油酯、尿苷三乙酸酯。均是国外已上市且具有明确临床价值的药品,值得关注!
具体信息,请阅读以下CDE原文:
关于发布《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字﹝2017﹞42号)的要求,引导仿制药研发生产,提高公众用药可及性,我中心筛选出依鲁司他等9个国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品,现纳入《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》并予以公布。
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2018年1月24日
附 :首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。